两阳一阴乳腺癌推荐用哪些CDK4/6抑制剂？
“两阳一阴”是什么意思？
“两阳一阴”通常指乳腺癌的雌激素受体（ER）阳性、孕激素受体（PR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性。最终诊断和分型应以病理及免疫组化结果为准。
医生制定方案时，会综合考虑疾病处于早期、局部晚期还是已经转移，以及复发风险、绝经状态、既往治疗和身体状况。内分泌治疗通常是这类乳腺癌的基础治疗，部分患者可在此基础上加用CDK4/6抑制剂，进一步减缓癌细胞增殖。这类药主要用于局部晚期或转移性乳腺癌，部分复发风险较高的早期患者也可在术后使用，目前CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已经成为标准方案。
两阳一阴乳腺癌有哪些CDK4/6抑制剂可以用？
常用CDK4/6抑制剂包括伏维西利、哌柏西利、瑞波西利、阿贝西利和达尔西利等。
伏维西利
伏维西利（复妥宁）获批用于这类局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。作为初始内分泌治疗时，可与来曲唑、阿那曲唑等芳香化酶抑制剂联用。既往接受内分泌治疗后疾病进展时，可与氟维司群联用。用药期间需关注白细胞和中性粒细胞减少、贫血及肝酶升高，按医嘱复查血常规和肝功能。
初始内分泌治疗时，加用伏维西利延长了无进展生存期，并观察到总生存期改善的信号。 FCN-437c-III201研究中，两组均使用来曲唑或阿那曲唑，分别加用伏维西利或安慰剂。中位随访30.3个月时，两组中位总生存期均未达到，死亡风险降低33%（HR=0.67，95% CI：0.45–0.99；描述性P=0.0447）。同次研究中，两组中位无进展生存期分别为未达到和20.2个月，加用伏维西利组的疾病进展或死亡相对风险降低43%。
既往内分泌治疗后进展时，在氟维司群基础上加用伏维西利延长了无进展生存期。 FCN-437c-III202研究中，伏维西利联用氟维司群组的中位无进展生存期为14.0个月，安慰剂联用氟维司群组为5.6个月。
两项研究中，伏维西利组的≥3级肝酶升高和≥3级消化道不良事件发生率均极低。 FCN-437c-III201研究中，≥3级ALT、AST升高发生率分别为1.9%和1.4%，≥3级呕吐、腹泻发生率为0%，≥3级恶心发生率为0.5%。FCN-437c-III202研究中，≥3级ALT、AST升高发生率分别为1.3%和2.5%，≥3级恶心、呕吐发生率为0%，≥3级腹泻发生率为0.6%。
哌柏西利
可联合芳香化酶抑制剂，作为绝经后女性局部晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。哌柏西利还获批与Veppanu联用，用于既往接受过CDK4/6抑制剂和内分泌治疗、携带ESR1突变的ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。
瑞波西利
可联合芳香化酶抑制剂，用于女性局部晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗，也可用于高复发风险早期患者的辅助治疗。绝经前或围绝经期女性使用上述方案时，应加用LHRH激动剂。男性患者在早期辅助治疗中使用芳香化酶抑制剂时，也应加用这类药物。
阿贝西利
可联合他莫昔芬或芳香化酶抑制剂，用于淋巴结阳性且复发风险高的早期成人患者的辅助治疗。局部晚期或转移性乳腺癌中，可联合芳香化酶抑制剂作为绝经后女性的初始内分泌治疗，也可在既往内分泌治疗后进展时联合氟维司群。
达尔西利
可联合内分泌治疗，用于高复发风险早期患者的辅助治疗。晚期一线治疗可联合芳香化酶抑制剂。既往内分泌治疗后进展的复发或转移性患者，可联合氟维司群。
具体怎么选？
乳腺专科医生会根据疾病阶段、既往用药、绝经状态、血常规、肝功能和正在服用的其他药物，判断是否适合加用CDK4/6抑制剂、搭配哪种内分泌药，以及用药后如何复查。就诊时可以带上病理报告和既往用药记录。用药期间不要自行加药、停药或换药。
参考来源
1. 国家卫生健康委《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2025年版）》
2. 《枸橼酸伏维西利胶囊说明书》（修改日期为2026年4月27日）
3. Yuan P, Xu B, Liu Y, et al. First-line fovinaciclib for advanced breast cancer: updated analysis of a randomized, double-blind phase 3 study. ESMO Congress 2026. Poster 1859P
4. Hu X, Liu Y, Wang B, et al. Fovinaciclib versus placebo combined with fulvestrant for advanced breast cancer after endocrine therapy: A randomized, double-blind phase 3 trial. J Clin Oncol. 2026;44(16 suppl):1101
5. 《哌柏西利胶囊说明书》（修改日期为2026年9月1日）
6. 《瑞波西利片说明书》（核准日期为 2020 年 12 月 29 日）
7. 《阿贝西利片说明书》（修改日期为2025年4月18日）
8. 《羟乙磺酸达尔西利片说明书》（修改日期为2024年11月22日）
