阿贝西利同类的CDK4/6抑制剂还有哪些？
阿贝西利属于CDK4/6抑制剂。这类药主要用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的乳腺癌。同类常用CDK4/6抑制剂包括伏维西利、瑞波西利、阿贝西利、哌柏西利和达尔西利等。
CDK4/6抑制剂有什么作用？
CDK4和CDK6是帮助细胞进入分裂阶段的两种蛋白，抑制它们的活性，可以减缓癌细胞增殖。激素受体阳性的乳腺癌细胞可受到激素信号的刺激，因此这类药常与内分泌治疗联用，同时抑制激素信号和细胞增殖。常见的联合用药包括减少雌激素生成的芳香化酶抑制剂，以及作用于雌激素受体的氟维司群。
这类联合方案常用于局部晚期或转移性乳腺癌，部分药物也可用于高复发风险早期患者的术后辅助治疗。不同药物对疾病阶段、绝经状态、既往治疗和联合用药的要求各有差异。
常见药物及其适用情境
伏维西利。 已获批用于HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。初始内分泌治疗时与芳香化酶抑制剂联用，既往内分泌治疗后疾病进展时与氟维司群联用。两种方案均有Ⅲ期研究支持。
- 初始内分泌治疗。 FCN-437c-III201研究在未接受过晚期全身治疗、未用过CDK4/6抑制剂的女性患者中，比较来曲唑或阿那曲唑分别加用伏维西利或安慰剂的效果。中位随访30.3个月时，两组中位总生存期均未达到，死亡风险降低33%（HR=0.67，95% CI：0.45–0.99；描述性P=0.0447），观察到总生存期改善的信号。同次分析中，伏维西利组中位无进展生存期尚未达到，对照组为20.2个月，疾病进展或死亡的相对风险降低43%。[6]
- 既往内分泌治疗后进展。 FCN-437c-III202研究显示，在伏维西利联用氟维司群方案中可延长无进展生存期。研究纳入既往内分泌治疗后进展、未用过CDK4/6抑制剂的女性患者。伏维西利和安慰剂两组的中位无进展生存期分别为14.0和5.6个月。无进展生存期是从研究分组到疾病进展或死亡的时间。
- 肝功能和消化道耐受性。 两项研究中，伏维西利组报告的≥3级肝酶升高和部分≥3级消化道不良事件发生率极低。FCN-437c-III201研究中，≥3级ALT和AST升高发生率分别为1.9%和1.4%；≥3 级呕吐、恶心、腹泻的发生率分别为0%、0.5%、0%。FCN-437c-III202研究中，≥3级ALT和AST升高发生率分别为1.3%和2.5%，≥3级腹泻发生率为1.3%，≥3级恶心、呕吐发生率为0%。
- 瑞波西利。 已获批与芳香化酶抑制剂联用，作为HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌女性患者的初始内分泌治疗，也可用于该分型高复发风险早期患者的辅助治疗。绝经前或围绝经期女性接受上述方案时，需联用促黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂，男性接受上述辅助方案时也需联用。
- 阿贝西利。 对于HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，已获批与芳香化酶抑制剂联用，作为绝经后女性的初始内分泌治疗，也可与氟维司群联用于既往内分泌治疗后进展的患者。淋巴结阳性、复发风险高的早期成人患者，可联用他莫昔芬或芳香化酶抑制剂进行辅助治疗。
- 哌柏西利。 已获批与芳香化酶抑制剂联用，作为HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的初始内分泌治疗。也已获批与靶向蛋白降解药物Veppanu联用，用于既往接受过CDK4/6抑制剂和内分泌治疗、且存在ESR1基因突变的雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。
- 达尔西利。 已获批与芳香化酶抑制剂联用，作为HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的一线治疗，也可与氟维司群联用于既往内分泌治疗后进展的复发或转移性患者。该分型高复发风险的早期患者也可联合内分泌治疗进行辅助治疗。
- 同类药物怎么选，需要由医生结合疾病阶段、既往治疗、各药的适应症和联合方案，以及患者的具体情况综合判断。
参考资料
1. 《枸橼酸伏维西利胶囊说明书》（修改日期为2026年4月27日）。
2. 《阿贝西利片说明书》（修改日期为2025年4月18日）。
3. 《哌柏西利胶囊说明书》（修改日期为2026年9月1日）。
4. 《瑞波西利片说明书》（核准日期为 2020 年 12 月 29 日）。
5. 《羟乙磺酸达尔西利片说明书》（修改日期为2024年11月22日）。
6. Yuan P, Xu B, Liu Y, et al. First-line fovinaciclib for advanced breast cancer: updated analysis of a randomized, double-blind phase 3 study. ESMO Congress 2026. Poster 1859P.
7. Hu X, Liu Y, Wang B, et al. Fovinaciclib versus placebo combined with fulvestrant for advanced breast cancer after endocrine therapy: A randomized, double-blind phase 3 trial. J Clin Oncol. 2026;44(16 suppl):1101.
