动脉网对话有临医药王俊林：临床研发的价值正在被重新定义

当AI进入临床研发，它究竟是替代CRO，还是在放大CRO价值？

9月15日，动脉网围绕“AI不杀CXO？如何重构行业价值链” 展开专题直播，【有临医药创始人、董事长王俊林先生】与产业、投资领域嘉宾共同围绕AI制药、临床CRO、商业化落地及资本市场估值等话题展开讨论。

从AI对创新药License out的贡献，到AI能否真正改变CRO商业模式；从患者招募、医学写作等具体场景，到未来3—5年临床开发的智能化边界，这场讨论最终指向一个更本质的问题：

AI真正改变的，或许并不是“要不要人”，而是“人的价值应该放在哪里”。

01  新药最终仍要回到临床价值  AI改变的是抵达价值的路径

无论一个分子来自科学家的经验判断、传统筛选，还是AI辅助发现，最终都必须回到同一个验证标准——能否真正为患者带来更有效、更安全、更便利或更可及的治疗。

王俊林董事长在直播中指出，新药价值可以从不同阶段进行验证：早期可以看靶点创新性、I期和II期能否验证安全性并找到目标人群；走向全球市场后，则要进一步观察产品能否真正实现商业价值。从监管角度看，一个分子“如何被发现”并不是最终标准，真正重要的仍然是它能否经受临床验证。

02  AI会替代临床CRO吗？ 答案可能恰恰相反

对于行业最关注的“AI是否会挤压CRO生存空间”，王俊林董事长给出的判断十分明确：

AI会放大临床CRO的执行价值。原因在于，临床CRO本身并不是简单的“人力生意”。一个药物从临床策略、方案设计，到目标人群筛选、中心选择、患者招募、数据质量、项目执行，再到最终接受监管检查，需要多个专业团队高度协同。

因此，临床CRO同时具备三种属性：劳动密集、智力密集，以及临床资源驱动。尤其是在临床阶段，监管要求、专业判断以及医院、专家、患者等真实世界资源，共同构成AI短期内难以直接穿透的壁垒。

但这并不意味着AI在临床CRO中的价值有限。恰恰相反。王俊林认为，AI可以首先把专业人员从大量重复、低产出的工作中释放出来，让他们把更多时间投入到科学判断、临床策略、风险管理和复杂项目决策中；同时，还可以把过去沉淀在个人经验里的知识和资源进一步结构化、复用化。

所以，未来真正发生变化的可能不是：AI替代多少人。而是：AI能让多少专业人员重新回到真正有价值的工作。

03 客户不会为“AI”付费，只会为AI创造的价值付费

这也是本场直播中几位嘉宾高度一致的判断。对于申办方而言，是否采用AI并不是最重要的问题。真正值得付费的是：

• 项目是不是推进得更快？ • 数据是不是更高质量？ • 风险是不是更早被发现？ • 方案是不是更优？ • 药物是不是更有机会成功？

王俊林董事长表示，有临医药看待AI投入，并不是简单计算“节约了多少成本”，更重要的是AI能否帮助团队向客户提供：

更敏捷的反馈、更高质量的数据，以及更优的策略。因此，对一家临床CRO而言，AI最重要的产出未必直接出现在一张报价单里。它更可能体现在每一次交付之中。

04  从1小时到3分钟：AI进入真实的临床交付

当AI从战略讨论进入临床现场，价值最终必须被具体场景验证。围绕这一点，王俊林董事长在直播中分享有临医药正在推进的AI实践。

今年，有临一方面持续建设AI底层基础设施，将数据底座、知识库、项目管理系统与业务系统逐步打通，同时围绕数据安全、权限体系和本地化部署建设合规能力；另一方面，也开始把AI智能体真正嵌入临床业务流程。

例如，在肿瘤临床试验患者招募过程中，患者往往已经经历多线治疗，病史复杂。过去，医学人员需要根据方案要求，对患者病史进行整理和匹配，单个病例可能需要1小时以上。在AI支持下，这一过程目前可以被压缩至约：3分钟在此基础上，有临进一步搭建智能化招募平台，将项目与招募渠道进行多对多匹配，并将病例整理、初筛、审核辅助以及多中心进度可视化等环节逐步在线化、智能化。

除了患者招募，有临目前还在推进医学翻译与写作、面向一线人员的AI教练、项目经理AI助理等应用。其核心目的并不是让AI“独立完成临床试验”，而是让一线人员在复杂项目中更快获得知识支持，让项目经理从大量事务性工作中释放出来，把精力用于协调、判断和项目成功。

05 从“AI辅助人”到“AI执行、人判断”，有临的三步走

王俊林董事长在直播中给出有临医药清晰的“三步走”设想。

第一阶段

人做事，AI辅助

AI帮助专业人员完成信息整理、写作、筛选、审核辅助等任务，提高效率和交付质量。

第二阶段

AI做执行，人负责管理和判断

部分边界清晰、规则明确、可验证的任务将逐渐交由AI执行，而专业人员从执行者转向管理者与决策者。

第三阶段

让AI进入影响药物开发成功率的更复杂专业问题

例如，一款处于临床阶段的分子，应该在什么时间进行联合治疗？与什么药物联合？选择怎样的人群？什么样的组合最有可能产生真正的临床价值？这些问题涉及庞大数据、知识以及复杂的专业判断，仅依赖个人经验往往存在局限。

有临希望通过AI与临床数据的结合，帮助一个临床阶段的分子寻找更合适的开发方向和联合伙伴，让AI的角色从：“提高工作效率”进一步走向：“帮助药物提高成功的可能性”。

AI正在加速进入药物研发，但在高度复杂、强监管、强专业的临床研究中，真正值得讨论的，不是AI何时替代人，而是AI与专业能力如何更好协同。有临相信，AI的意义不是削弱专业，而是让专业被更充分地释放。从减少重复劳动、提升交付效率，到沉淀知识、辅助临床判断，AI最终要服务的，始终是同一个目标：让一款好分子更有机会成为一款真正的好药

有临医药（UnionClin）创立于2017年，总部设于上海，聚焦肿瘤、自免、神经领域的创新药物临床研究。依托AI赋能的数字化平台、专业临床资源与团队优势，已构建覆盖新药研发全周期的智能化服务体系：从IND策略-NDA申报，提供I期至III期新药临床研究一站式解决方案。

服务包括：策略咨询、注册申报、医学事务、临床运营、数据管理与统计、临床药理、药物警戒、独立影像评估、生物分析、SMO及专业化人才派驻等。具备中美双报、创新性试验设计经验、全球多中心临床研究服务能力；引进海外优质产品，推动本土创新产品国际化。

拥有500余人服务团队，驻地全国超过100个城市，与2000余名核心领域临床专家及1000余家研究中心建立有效合作。已为400余项新药临床研究项目提供服务。